Kistler pokaże testowanie zwalniające w czasie rzeczywistym

Podczas targów Fakuma 2026 firma Kistler zaprezentuje podejście do testowania zwalniającego w czasie rzeczywistym dla elementów stosowanych w technice medycznej. MedRelease Suite ma wspierać przejście od zwalniania produkcji na podstawie próbek do kompletnego, audytowalnego potwierdzania jakości każdego wytworzonego elementu. Rozwiązanie łączy precyzyjne czujniki ciśnienia w gnieździe formy, system monitorowania procesu ComoNeo, modelową predykcję jakości oraz platformę zarządzania danymi AkvisIO. Według Kistler elementy te zapewniają podstawę do spójnego dokumentowania jakości na poziomie pojedynczego wyrobu.

Podejście to odpowiada na ograniczenia statystycznej kontroli procesu w regulowanej produkcji dla techniki medycznej. W przypadku producentów oryginalnego wyposażenia (OEM) i kontraktowych organizacji produkcyjnych (CMO) niezgodności pojedynczych elementów mogą pozostać niewykryte, jeżeli decyzje o zwolnieniu opierają się na pobieraniu próbek. Jednocześnie rosną wymagania dotyczące identyfikowalności, integralności danych i kompletnej dokumentacji zwolnienia. MedRelease Suite ma pomagać producentom ograniczać te luki oraz tworzyć zapis danych jakościowych dla każdego wytworzonego elementu.

Pomiar jakości wewnątrz gniazda formy

Konwencjonalne, zintegrowane systemy monitorowania procesu oceniają formowanie wtryskowe głównie na podstawie parametrów maszyny, w tym ciśnienia wtrysku i położenia ślimaka. Parametry te opisują zachowanie maszyny, ale nie pokazują bezpośrednio warunków panujących w poszczególnych gniazdach formy.

Kistler mierzy natomiast ciśnienie w gnieździe, w którym formowany jest element. Przebieg ciśnienia w gnieździe odzwierciedla łączny wpływ kluczowych parametrów procesu, dlatego może stanowić podstawę oceny jakości wyrobu. Ciągłe rejestrowanie i przechowywanie danych pomiarowych, a następnie ich analiza przy użyciu modelu jakości, umożliwiają przypisanie indywidualnej oceny jakości do każdego wytworzonego elementu.

Czujnik ciśnienia w gnieździe 6183D firmy Kistler ma średnicę jednego milimetra i jest przeznaczony do wykonywania precyzyjnych pomiarów w wymagających warunkach procesowych.

Od danych procesowych do dowodów na potrzeby zwolnienia partii

Nowa generacja systemu monitorowania i sterowania procesem ComoNeo jest wyposażona w 21-calowy wyświetlacz. System przetwarza dane o ciśnieniu w gnieździe w czasie rzeczywistym i ocenia każdy cykl produkcyjny według określonych kryteriów jakościowych. Oprogramowanie ComoNeoPREDICT wykorzystuje te dane do przewidywania odpowiednich cech jakościowych każdego elementu formowanego wtryskowo na podstawie modeli.

W produkcji regulowanej konieczne jest wykazanie, że modele jakości działają niezawodnie w określonym dla nich zakresie. Oprogramowanie OPTIMIZE wspiera systematyczne opracowywanie, ocenę i walidację tych modeli. AkvisIO, scentralizowany system zarządzania parkiem urządzeń, konsoliduje dane procesowe i jakościowe w jednym miejscu. Kontrola dostępu oparta na rolach użytkowników oraz ścieżka audytowa zapewniają spójną i identyfikowalną bazę danych na potrzeby zwalniania partii, audytów i analiz odchyleń.

MedRelease Suite łączy zatem monitorowanie procesu, predykcję jakości, walidację i dokumentację. W zależności od zastosowania i obowiązujących wymagań regulacyjnych producenci mogą po pomyślnej walidacji stopniowo ograniczać konwencjonalne badania oraz statystyczne pobieranie próbek.

Sterowanie procesem na podstawie temperatury

Algorytmy sterowania Kistler mogą obecnie wykorzystywać sygnały temperatury formy oprócz sygnałów ciśnienia. Na podstawie tych danych ComoNeoMULTIFLOW może wspierać bardziej równomierne napełnianie form gorącokanałowych oraz wyznaczać optymalny moment przełączenia z fazy wtrysku na fazę docisku. Rozszerza to dostępne możliwości wyboru czujników i strategii sterowania. Funkcja przełączania na podstawie temperatury jest również dostępna ze zintegrowanym z maszyną wzmacniaczem ładunku 5159A.

Zapewnienie jakości w dalszych procesach montażowych

Kistler pokaże również rozwiązania do dalszych operacji montażu i kontroli w przetwórstwie tworzyw sztucznych. Szybki system łączenia NCFQ 2166A, współpracujący z piezoelektryczną techniką pomiaru siły i systemem maXYmos NC, umożliwia sterowanie, monitorowanie oraz dokumentowanie wymagających procesów montażowych. Do optycznej kontroli końcowej system kontrolno-sortujący KVC 821 sprawdza określone cechy wymiarowe i powierzchniowe z wydajnością do 750 części na minutę.

Testowanie zwalniające w czasie rzeczywistym nie kończy się na formie wtryskowej. Dzięki szybkiemu systemowi łączenia NCFQ 2166A Kistler zapewnia również precyzyjną kontrolę jakości podczas montażu wrażliwych wyrobów medycznych, takich jak autowstrzykiwacze i wstrzykiwacze insuliny

Łącznie systemy te mają wspierać zapewnienie jakości od formowania wtryskowego, przez montaż, po kontrolę końcową. Dane procesowe obejmują pomiary wykonywane bezpośrednio w gnieździe formy oraz udokumentowaną siłę łączenia podczas montażu.

„Testowania zwalniającego w czasie rzeczywistym nie można wdrożyć za pomocą pojedynczego produktu. Wymaga ono precyzyjnych danych procesowych, kompletnej dokumentacji oraz niezawodnej integracji z istniejącymi procesami produkcyjnymi i jakościowymi”, powiedział dr Oliver Schnerr, dyrektor jednostki biznesowej ds. tworzyw sztucznych w Kistler. „Rozumiemy wymagania regulacyjne naszych klientów i wspieramy OEM oraz CMO na każdym etapie wdrożenia. Podczas targów Fakuma pokazujemy, w jaki sposób nasze połączenie techniki pomiarowej, oprogramowania i wiedzy aplikacyjnej tworzy podstawę identyfikowalnych i solidnych decyzji o zwolnieniu.”

Kistler zaprezentuje systemy w hali A3, na stoisku A3-3210.