Firma Clariant uzyskała zgodę FDA na stosowanie dodatków Licocare RBW

Firma Clariant uzyskała zgodę…

Clariant otrzymał zgodę amerykańskiej Agencji Żywności i Leków, FDA, na stosowanie bioopartych dodatków woskowych Licocare RBW w zastosowaniach ze sztywnego polichlorku winylu, PVC, przeznaczonych do kontaktu z żywnością. Autoryzacja obowiązuje od 7 maja 2026 r. i rozszerza wcześniejsze dopuszczenie spółki, które obejmowało materiały poliestrowe, o sztywne PVC. Zgoda obejmuje całe portfolio Licocare RBW, w tym serię RBW 100, serię RBW 300 oraz gatunki Licocare RBW 360 Vita i RBW 560 Vita. Dodatki dopuszczono do stosowania jako środki wspomagające przetwórstwo, środki smarne, środki antyadhezyjne oraz dodatki poślizgowe w jednorazowych i wielokrotnego użytku wyrobach ze sztywnego PVC do wszystkich rodzajów żywności, z wyjątkiem preparatów do żywienia niemowląt i kontaktu z mlekiem kobiecym.

W przypadku bezpośredniego kontaktu z żywnością dodatki zostały zatwierdzone do stosowania na poziomie do 0,5 proc. masowych w warunkach użytkowania od C do H, przy maksymalnej temperaturze 80°C dla zastosowań hot-fill. Clariant uzyskał również opinię Letter of No Objection, LONO, dotyczącą wielokrotnego użycia przy stężeniu do 1 proc. w wyrobach przeznaczonych do kontaktu z żywnością, stosowanych w urządzeniach do przetwórstwa spożywczego wykonanych ze sztywnego PVC. Podwójna autoryzacja umożliwia wykorzystanie dodatków w wielu zastosowaniach, takich jak sztywne pojemniki PVC, materiały opakowaniowe oraz elementy wyposażenia do przetwórstwa żywności, w tym taśmy przenośnikowe, deski do krojenia, pojemniki magazynowe, uszczelnienia i uszczelki. Zróżnicowane poziomy stężeń pozwalają formulującym dostosować specyfikację do wymagań konkretnego zastosowania przy zachowaniu zgodności regulacyjnej.

Zgoda FDA uzupełnia dotychczasowe dopuszczenia regulacyjne dla portfolio Licocare RBW. W lutym 2026 r. Komisja Europejska opublikowała autoryzację opartą na pozytywnej opinii EFSA dla tej samej linii produktów w materiałach PET, PLA i sztywnym PVC. Spółka posiada również autoryzację japońskiego organu ds. bezpieczeństwa żywności. Taki zestaw dopuszczeń ma zapewniać producentom zgodność regulacyjną na głównych rynkach międzynarodowych.

Jak powiedział Diederik Goyvaerts, market manager ds. dodatków w Clariant, „Uzyskanie aprobaty FDA dla naszych dodatków Licocare RBW w zastosowaniach ze sztywnego PVC potwierdza zaangażowanie Clariant w dostarczanie zrównoważonych rozwiązań spełniających najwyższe standardy regulacyjne w wielu jurysdykcjach. Ta autoryzacja jest wynikiem wielu lat pracy i otwiera istotne możliwości dla producentów, którzy chcą przejść na surowce odnawialne, zachowując pełną zgodność z przepisami dotyczącymi bezpieczeństwa żywności zarówno na rynkach Ameryki Północnej, jak i Europy”.

Zakres zastosowań i tło surowcowe

Dodatki Licocare RBW są wytwarzane z wosku z otrębów ryżowych i według spółki stanowią odnawialną alternatywę, pozwalającą istotnie ograniczyć ślad węglowy w porównaniu z konwencjonalnymi woskami montan pochodzenia kopalnego. Jak podano, branża doświadcza ograniczeń podaży wosku montan, który jest pozyskiwany ze złóż węgla brunatnego w Niemczech, ulegających stopniowemu wyczerpywaniu. Sytuacja ta prowadzi do zakłóceń dostaw i wzrostu cen dla producentów.

Dodatki na bazie wosku z otrębów ryżowych mają zapewniać korzyści przetwórcze, w tym smarowanie, efekt antyadhezyjny, działanie nukleujące oraz poprawę właściwości dyspersyjnych. Produkty są biodegradowalne i kompostowalne przemysłowo, co ma wspierać wymagania dotyczące zagospodarowania opakowań po zakończeniu ich użytkowania. Proces produkcyjny eliminuje również wpływ na krajobraz i bioróżnorodność związany z wydobyciem węgla brunatnego.

Aprobata FDA dla sztywnego PVC wpisuje się w działania Clariant polegające na uzyskiwaniu dopuszczeń regulacyjnych dla różnych materiałów i regionów. Po uzyskaniu autoryzacji obejmujących FDA, EFSA oraz organy japońskie firma dysponuje ramami zgodności regulacyjnej dla bioopartego portfolio Licocare RBW na kluczowych rynkach światowych. Ma to zapewnić producentom podstawy do wdrażania odnawialnych alternatyw w zastosowaniach przeznaczonych do kontaktu z żywnością.


Clariant uzyskuje aprobatę FDA dla bioopartych dodatków Licocare RBW w zastosowaniach ze sztywnego PVC do kontaktu z żywnością
Clariant uzyskuje aprobatę FDA dla bioopartych dodatków Licocare RBW w zastosowaniach ze sztywnego PVC do kontaktu z żywnością