Zapewnienie jakości w wtryskiwaniu tworzyw dla wyrobów medycznych przesuwa się od próbkowania statystycznego do zintegrowanej z procesem, zautomatyzowanej kontroli 100%. Nowe podejście wykorzystuje modele AI do wyznaczania charakterystyk jakościowych specyficznych dla wyrobu na podstawie sygnałów czujników w formie, co umożliwia pełną identyfikowalność i wyższy poziom zarządzania ryzykiem podczas szybkich rozruchów produkcji dla aplikacji takich jak autowstrzykiwacze. Wobec rosnącego popytu na terapie m.in. cukrzycy i choroby Parkinsona branża wyrobów medycznych musi zwiększać moce bez kompromisów w zakresie bezpieczeństwa oraz wykazywać, że wykorzystano wszystkie techniczne możliwości zapobiegania błędom produkcyjnym.
W tym podejściu opartym na danych parametry takie jak ciśnienie w gnieździe i temperatura stykowa, rejestrowane dla każdego cyklu bezpośrednio w formie, stanowią podstawę do obliczania krytycznych atrybutów, takich jak wymiary i masa każdego pojedynczego detalu. Dla wielu producentów przejście na tę metodę to przede wszystkim kwestia oprogramowania i nowo zdefiniowanej współpracy między produkcją a zapewnieniem jakości, a nie gruntowna wymiana wyposażenia.
"W Kistler obserwujemy, że coraz więcej producentów z branży medycznej sięga po nowoczesne procesy produkcyjne z automatyczną kontrolą jakości, aby zapewnić maksymalne bezpieczeństwo podczas szybkich rozruchów. Nasi eksperci wspierają wdrożenie tej nowej formy zapewnienia jakości tak szybko i efektywnie, jak to możliwe," wyjaśnia dr Oliver Schnerr, dyrektor jednostki biznesowej Plastics w Kistler.
Kistler zaprezentuje swoje podejście zintegrowane z procesem na K 2025 w Düsseldorfie, 8–15 października, hala 10, stoisko F51. Spółka planuje pokazać kompletny łańcuch pomiarowy potrzebny do zautomatyzowanej kontroli jakości: od czujników w formie, przez monitoring i sterowanie procesem, po dokumentację danych.
Zautomatyzowana kontrola 100% z wykorzystaniem AI
Łańcuch pomiarowy zaczyna się od czujników w narzędziu, w tym najmniejszego zintegrowanego czujnika ciśnienia w gnieździe i temperatury, model 6188. Sygnały zebrane w całym cyklu wtrysku są przetwarzane przez system monitorowania procesu ComoNeo, który rejestruje dane ciśnienia i temperatury w czasie rzeczywistym. Porównując przebiegi bieżące z referencyjnymi, ComoNeo niezawodnie wykrywa odchylenia od zwalidowanego okna procesu.
Do zautomatyzowanej oceny jakości funkcja oprogramowania ComoNeoPredict, w połączeniu z oprogramowaniem Stasa QC, wspiera analizy modelowe na potrzeby walidacji procesu. Na podstawie tych analiz ComoNeoPredict wykorzystuje sztuczną inteligencję do wyznaczania jakości każdego pojedynczego detalu na podstawie sygnałów z formy. To umożliwia przejście od próbkowania do ciągłej, detal‑po‑detalu weryfikacji bez przerywania produkcji.
Od sygnałów z czujników do udokumentowanej zgodności
Platforma zarządzania danymi procesowymi AkvisIO dokumentuje wyniki jakości i konsoliduje je z danymi z innych źródeł. Oprócz dokumentacji AkvisIO umożliwia analizę danych procesowych w wydłużonych przebiegach produkcji i w dłuższych horyzontach czasowych. To pomaga producentom wyrobów medycznych doskonalić procesy, wspiera spełnienie rygorystycznych wymogów FDA i MDR oraz dostarczanie bezpiecznych wyrobów klientom.
Zautomatyzowana kontrola jakości wszystkich części w trakcie procesu produkcyjnego zapewnia pełną identyfikowalność w technologii medycznej.
